La EMA publica las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) ha autorizado la comercialización de un medicamento veterinario para la inmunización activa de pollos para la reducción de los signos respiratorios y la caída de la postura causados ​​por las cepas del virus de la bronquitis infecciosa (IBV) Massachusetts (genotipo GI-1) y 4/91-793B (genotipo GI-13) y la reducción de la mortalidad y los signos clínicos causados ​​por el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV).

También ha autorizado otro para la inmunización activa de pollos para la inmunización pasiva de la progenie de los pollos vacunados, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad causada por cepas muy virulentas (CS89) y clásicas (STC) del virus de la enfermedad infecciosa de la bursitis (IBDV), y para reducir la viremia y los signos clínicos de la enfermedad causada por los genotipos 1 y 4 del reovirus aviar (ARV); y para la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia y la prevención de los vómitos inducidos por el mareo por movimiento en perros.

Además, han adoptado por consenso opiniones positivas para las variaciones que requieren evaluación en relación con los cambios respecto a la calidad para dos fármacos, uno de ellos ReproCyc ParvoFLEX de Boehringer Ingelheim Animal Health.

Por otro lado, recibieron opiniones positivas para las variaciones que requieren evaluación para alinear la información del producto con la versión 9/9.1 de la plantilla QRD tres medicamentos, entre los que se encuentra Zycortal de Dechra.

Novedades sobre medicamentos veterinarios

El Comité fue informado de la notificación formal de TriviumVet sobre su decisión de retirar la solicitud de autorización de comercialización inicial para Sirolimus TriviumVet. Se publicará más información sobre esta solicitud y el estado actual de la evaluación científica en el momento de la retirada en un informe de evaluación público.

En el área de asesoramiento científico, han aceptado tres informes de asesoramiento científico y aprobado una aclaración de un informe de asesoramiento científico, de los cuales uno se refería a un producto biológico, otro a un producto inmunológico y dos a productos farmacéuticos. Las especies objetivo fueron perros (dos productos), abejas (un producto) y caballos (un producto).

Evaluación de riesgos ambientales

El Comité adoptó un proyecto de documento conceptual para el desarrollo de un documento de reflexión sobre la evaluación del riesgo ambiental de la resistencia a los antimicrobianos en el medio ambiente (EMA/ CVMP /ERA/75412/2023), para su publicación durante un periodo de consulta pública de seis meses.

Puede consultar toda la información en este enlace.