Virbac amplía la autorización de comercialización de Milteforan a varios países europeos

Virbac ha recibido la autorización de comercialización de Milteforan, su innovador tratamiento oral a base de miltefosina para la leishmaniosis canina, en Francia. Este lanzamiento marca un hito significativo, 16 años después de su introducción inicial en España, Italia, Portugal, Grecia, y posteriormente en Brasil.

Además de Francia, Milteforan ha recibido autorización de comercialización en otros países europeos, incluyendo Países Bajos, Bulgaria y Croacia. Este avance permitirá a más veterinarios y dueños de mascotas de alrededor del mundo acceder a una solución efectiva y segura para combatir esta grave enfermedad parasitaria en perros.

Milteforan (Miltefosina 20 mg/ml) ha demostrado obtener la misma eficacia clínica que el antimoniato de meglumina, sin afectación a la función renal ni hepática.

Los perros se dividieron en dos grupos:

- El grupo 1 se trató con 2 mg ⁄kg de miltefosina por vía oral una vez al día durante 28 días y 10 mg ⁄kg de alopurinol vía oral dos veces al día durante siete meses.

- El grupo 2 se trató con 50 mg ⁄kg de antimoniato de meglumina por vía subcutánea dos veces al día durante 28 días y alopurinol (a la misma dosis que el grupo 1) durante siete meses.

Los perros se examinaron según el siguiente calendario: antes del tratamiento, día 0 (D0), D14, D28, D84, D140 y D196. En cada visita se colectaron sangre, orina y médula ósea. Los parámetros valorados incluyeron hematología, bioquímica, electroforesis de proteínas, serología, cociente proteína/creatinina y RTQ-PCR en aspirados de médula ósea.

Se observó una reducción significativa en la puntuación clínica total y la carga parasitaria en ambos grupos durante los siete meses de estudio (P < 0.0001), sin existir diferencias significativas entre ambos grupos (P = 0.3). La seguridad de miltefosina-alopurinol fue confirmada por la ausencia de efecto en los parámetros renales y hepáticos y la falta de reacciones adversas. Se pudo concluir que la miltefosina, en combinación con alopurinol, ofrece un tratamiento alternativo seguro, conveniente y eficaz para la leishmaniosis canina, comparado con el tratamiento de antimoniato de meglumina y alopurinol.

Milteforan continúa actuando 4 semanas después de finalizar el tratamiento.

Se llevó a cabo un ensayo multicéntrico, abierto, en 96 perros con leishmaniosis natural, que fueron tratados por vía oral con 2 mg/kg de Milteforan® una vez al día durante 28 días, con un seguimiento cada 2 semanas hasta los 56 días de estudio.

Las puntuaciones clínicas mostraron una disminución lineal durante los 28 días de tratamiento. La mejoría continuó, aunque de manera ligeramente más lenta en los 28 días siguientes. El efecto observado fue altamente significativo (p<0,0001). El porcentaje medio de reducción de la puntuación clínica fue del 61,2 %.