AEMPS advierte sobre el uso incorrecto de notificaciones de acontecimientos adversos de medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que desde comienzos de este año se está observando un uso inadecuado de las notificaciones de acontecimientos adversos de medicamentos veterinarios a través de la plataforma de notificación NotificaVET y el formulario Tarjeta Verde.

Esta problemática se debe a que se están enviando por dichas vías de notificaciones problemas relacionados con la prescripción excepcional de un medicamento, normalmente antimicrobianos, y sobre el desabastecimiento en el mercado de un determinado medicamento, tras la prescripción del mismo por el veterinario.

Ese tipo de notificaciones no deben enviarse a través de la plataforma NotificaVET, ni a través del formulario de Tarjeta Verde, por no tratarse de una sospecha de acontecimiento adverso ocurrido tras el uso de un medicamento veterinario o de uso humano administrado a un animal. Por ello, se procederá a eliminarlas de NotificaVET.

Comunicación de sospechas en medicamentos veterinarios

Ambos sistemas están destinados exclusivamente a la comunicación de sospechas de acontecimientos adversos, derivados del uso de medicamentos veterinarios o de uso humano administrados a animales, ya sean faltas de eficacia o reacciones adversas de cualquier índole.

Para aclarar las dudas pertinentes sobre el método correcto para consultar cuestiones relacionadas con la prescripción excepcional y desabastecimiento en medicamentos veterinarios, la AEMPS pone en conocimiento de los profesionales de la veterinaria la forma adecuada de comunicar estos casos:

Los problemas relacionados con la prescripción excepcional de medicamentos deberán enviarse al correo electrónico smuvaem@aemps.es.

Las solicitudes de importación excepcional de medicamentos autorizados en terceros países deberán enviarse al correo electrónico cexteriorvet@aemps.es.

Los problemas de desabastecimiento de medicamentos veterinarios deberán enviarse al correo electrónico smuvaem@aemps.es o a través de la aplicación de desabastecimientos en la sede electrónica de la AEMPS.

Por lo que se refiere a la farmacovigilancia, se recuerda que los profesionales sanitarios están obligados conforme recoge el Artículo 39 del Real Decreto 1157/2021, a notificar todas las sospechas de acontecimientos adversos que conozcan al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria, pudiendo remitir los casos a este Departamento, o bien, al laboratorio titular. De esta manera, desde la AEMPS, se registran todos los casos para poder hacer un seguimiento adecuado de la seguridad y eficacia de todos los productos.