EMA recomienda aprobar dos nuevas vacunas contra la lengua azul

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de las vacunas Bluevac-3 y Syvazul BTV 3 para proteger a las ovejas contra la enfermedad de la lengua azul. La Bluevac-3 también está aprobada para su uso en el ganado vacuno.

Este padecimiento es causada por el virus de la lengua azul, del que existen diferentes tipos. Se ha demostrado que estas vacunas protegen contra su serotipo 3 (BTV3), responsable de los recientes brotes en Europa, y contra el cual las vacunas actualmente aprobadas a nivel de la UE ofrecen poca seguridad. Por este motivo, se recomendó la aprobación de las vacunas en circunstancias excepcionales .

La lengua azul es una enfermedad infecciosa que afecta a los rumiantes domésticos y salvajes, entre ellos las ovejas, las cabras y el ganado vacuno. Se contrae a través de la picadura de moscas Culicoides que se han alimentado de animales infectados. De esta forma, puede propagarse a través de los rebaños y entre diferentes especies. La gravedad de la enfermedad varía según los animales y es peor en las ovejas, para las que a menudo puede ser mortal.

Esta enfermedad no entraña ningún riesgo para la salud pública, ya que el virus no se transmite a los seres humanos a través del contacto con animales o lana, ni a través del consumo de leche o carne. Sin embargo, la vacunación puede controlar la propagación de la enfermedad, reduciendo las pérdidas económicas, protegiendo el comercio de ganado y previniendo el sufrimiento de los animales.

Tanto Bluevac-3 como Syvazul BTV 3 contienen una forma inactivada de BTV3. Si bien la forma inactivada no puede causar la enfermedad, puede generar una respuesta inmunitaria, protegiendo a los animales vacunados contra la infección y reduciendo la propagación de la enfermedad. Ambos están disponibles como suspensiones listas para usar para inyección y contienen adyuvantes para ayudar a estimular la respuesta inmunitaria.

Eficacia de las vacunas contra la lengua azul

La efectividad de Bluevac-3 se investigó en dos estudios que compararon la protección contra la enfermedad en corderos y terneros vacunados y no vacunados. En ambas especies, después de dos dosis de la vacuna administradas con 21 días de diferencia, los animales vacunados mostraron una reducción en la cantidad de virus en la sangre. Los corderos también mostraron una disminución en la gravedad de los síntomas y en la mortalidad. La eficacia de Syvazul BTV 3 se evaluó a través de dos estudios en ovejas vacunadas expuestas al virus. Estos mostraron una reducción en la cantidad de virus en la sangre, en los síntomas de la enfermedad y en la mortalidad.

Con base en la evaluación de riesgos realizada como parte de la evaluación de todos los productos veterinarios, no se espera que las vacunas representen un riesgo para la salud humana o animal ni para el medio ambiente, si se utilizan de acuerdo con la información del producto .

El dictamen del CVMP se enviará ahora a la Comisión Europea para la adopción de una decisión sobre la autorización de comercialización de las dos vacunas en toda la UE.