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AEMPS informa de un defecto de calidad en un medicamento veterinario para ganado bovino

AEMPS informa de un defecto de calidad en un medicamento veterinario para ganado bovino

El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043
Revozyn 400 mgml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recibió el pasado 17 de febrero una comunicación de alerta sanitaria que afecta a varios lotes comercializados en España del medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino. El aviso, realizado por el titular de autorización del medicamento, Eurovet Animal Health B.V., hace referencia a un defecto de calidad en el medicamento veterinario relacionado con la detección de problemas a la hora de resuspender el preparado.

 

La empresa ha propuesto la retirada del mercado hasta el nivel de mayorista de los lotes afectados, el 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043.

 

La AEMPS comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 3/2025 ordenando la retirada del mercado a nivel de mayoristas de los citados lotes del medicamento veterinario por Eurovet Animal Health B.V. como responsable de la comercialización.

 

Asimismo, la Agencia ha informado a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento veterinario.

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