Detectan un defecto de calidad en un medicamento veterinario para gatos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recibió una alerta sanitaria del titular de autorización de comercialización (TAC) del medicamento Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos (nº EU/2/12/146/001), debido a un defecto de calidad que afecta al lote F56158. Se trata de un defecto consistente en resultados fuera de especificaciones con respecto al pH y apariencia durante los estudios de estabilidad.

Tras confirmar la naturaleza y el impacto del defecto de calidad con el laboratorio Boehringer Ingelheim Vetmedica, la AEMPS y el TAC han acordado la retirada del mercado del lote afectado a nivel de mayorista en España.

La Agencia comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 2/2024 y ha ordenado la retirada del mercado del citado lote a Boehringer Ingelheim Vetmedica como responsable de la comercialización.

Actualizado a 20 de febrero por un error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que señalaba el acuerdo de la retirada del mercado del lote afectado, puntualizando que será únicamente a nivel de mayorista y no en general, como se hacía entender anteriormente. El error ya está subsanado en el texto actual.