La vacuna española contra la tuberculosis recibe el apoyo financiero del Gobierno alemán

El Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania (BMBF, por sus siglas en inglés), acaba de aprobar la aportación de 9,2 millones de euros al proyecto del candidato vacunal contra la tuberculosis desarrollado por Biofabri, filial del grupo Zendal.

Este apoyo, que se canaliza a través de IAVI, organización de investigación científica sin ánimo de lucro que desarrolla vacunas y anticuerpos contra el VIH, la tuberculosis y las enfermedades infecciosas emergentes, es un nuevo espaldarazo a la investigación de la vacuna MTVBAC. Un candidato vacunal que se desarrolla en el marco de una innovadora alianza entre el sector público y privado (IAVI y sus socios, Biofabri y la Iniciativa de Vacuna contra la Tuberculosis (TBVI).

Esta financiación proporciona “un apoyo clave para poder llevar a cabo las pruebas de eficacia de la vacuna contra la tuberculosis en ensayos en lactantes, adolescentes y adultos" ha explicado Dr. Mark Feinberg, presidente y director ejecutivo de IAVI. "El mundo necesita con urgencia una nueva vacuna efectiva que pueda prevenir la enfermedad de la TB en adultos, adolescentes y bebés para lograr el objetivo de poner fin a esta enfermedad", ha incidido a la vez que mostró su satisfacción por tras recibir esta nueva financiación.  

Por su parte, "KFW se compromete a combatir la pobreza relacionada con las llamadas enfermedades olvidadas, que dificultan el logro de los objetivos de desarrollo sostenible", destacó Christoph Tiskens, director en el Banco de Desarrollo KfW. "Gracias al sólido y confiable apoyo del BMBF, hemos logrado apoyar durante más de una década a las asociaciones para el desarrollo de productos (PDP) que desarrollan nuevos y mejorados diagnósticos y terapias. Sus esfuerzos mejoran directamente la vida y el sustento de las personas necesitadas en los países en desarrollo. Por lo tanto, nos complace apoyar a IAVI y sus socios para hacer realidad las nuevas vacunas contra la tuberculosis".

MTBVAC se está desarrollando actualmente como una vacuna contra la TB más efectiva y potencialmente de mayor duración para recién nacidos y para la prevención de la enfermedad de la TB en adultos y adolescentes. Ha sido diseñada por el investigador español Dr. Carlos Martín de la Universidad de Zaragoza y la Dra. Brigitte Gicquel del Instituto Pasteur. La única vacuna contra la TB vigente, la vacuna Bacilo de Calmette-Guérin (BCG), fue desarrollada hace más de 100 años. La BCG no es eficaz en adolescentes y adultos, que son los más propensos a desarrollar y transmitir la enfermedad.

PODRÍA TENER UN GRAN IMPACTO

MTBVAC es la única vacuna viva atenuada contra Mycobacterium tuberculosis en desarrollo. Dado que se deriva del organismo humano en lugar del bovino, MTBVAC tiene potencialmente una mayor respuesta inmunológica.

Si se demuestra la efectividad de la MTBVAC, esta podría tener un impacto transformador en los países con alta carga de TB, reduciendo significativamente las enfermedades y muertes relacionadas con la TB y rompiendo el ciclo de transmisión de la enfermedad, lo que supondría un avance de alcance en la salud pública mundial. “Biofabri, laboratorio impulsor de la MTBVAC y patrocinador del ensayo de fase 3 de MTBVAC en neonatos, se está muy satisfecho con la tasa de inscripción de este ensayo clínico que está siendo mejor de lo esperado. MTBVAC es una vacuna de dosis única que está llamada a ser una vacuna asequible y accesible en todo el mundo contra la enfermedad de la tuberculosis”, ha destacado Esteban Rodríguez, CEO de Biofabri.

Esta financiación ayudará a IAVI y a sus socios en sus esfuerzos para iniciar un ensayo de eficacia en adultos y adolescentes y para completar el ensayo clínico de fase III en curso de MTBVAC (NCT04975178) en neonatos, apoyado por el European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) y lanzado en Sudáfrica, Madagascar y Senegal a fines de 2022.

LUCHA CONTRA LA TUBERCULOSIS 

Este anuncio se produce en medio de nuevas llamadas de la comunidad mundial en la lucha con la TB para aumentar la inversión en el desarrollo de vacunas contra la TB, de acuerdo con las ambiciones y objetivos establecidos en el Plan Global para poner fin a la TB 2023-2030. IAVI insta a los financiadores, especialmente del sector público, a comprometer recursos adicionales para la investigación y desarrollo de vacunas contra la TB y unirse al gobierno alemán en el apoyo a las pruebas de etapa avanzada de otros candidatos prometedores de vacunas contra la TB en desarrollo.

Si se demuestra que MTBVAC es segura y eficaz, Biofabri, se asegurará de que MTBVAC se produzca y suministre en cantidades suficientes para recién nacidos, lactantes, adolescentes y adultos, y esté disponible a precios asequibles en países de ingresos bajos y medianos.

Desde que ha terminado la emergencia de COVID-19, la TB está en camino de convertirse nuevamente en la enfermedad infecciosa más mortal del mundo, cobrando la vida de aproximadamente 1,6 millones de personas en 2021, de las cuales aproximadamente el 14 % eran niños. Unos 10,6 millones de personas enfermaron de tuberculosis en 2021, y la enfermedad es una de las 10 principales causas de muerte en todo el mundo. Se necesita una vacuna con más urgencia que nunca.

La tuberculosis resistente a los medicamentos/multirresistente a los medicamentos (TB-DR/TB-MDR) se está convirtiendo en una amenaza creciente, con alrededor de 450.000 casos en 2021. El tratamiento de la TB-DR/TB-MDR es arduo, costoso y no siempre exitoso. Una vacuna que prevenga la tuberculosis sería un nuevo hito en la sanidad internacional.