CEVE y AEMPS se reúnen para abordar la posibilidad de venta de medicamentos

Esta semana ha tenido lugar un encuentro presencial entre representantes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Confederación Empresarial Veterinaria Española (CEVE) para tratar temas relativos al medicamento veterinario y a la aplicación, a partir de este próximo 28 de enero de 2022, del Reglamento (UE) 2019/6.

En representación de AEMPS estuvo Consuelo Rubio, jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios, y Ramiro Casimiro Elena, consejero técnico, mientras que por parte de CEVE acudieron su presidenta Delia Saleno y Jesús A. Gutiérrez Aragón, responsable del Departamento de Asuntos Legales.

El sentido de la reunión giraba en torno al informe que CEVE entregó a la Agencia con la justificación jurídica sobre la posibilidad de que los veterinarios en ejercicio clínico puedan vender al por menor medicamentos veterinarios a partir del próximo 28 de enero, consecuencia de la aplicación del reglamento europeo.

El argumentario presentado por CEVE, tras consulta a varios despachos legales y volcado en el informe entregado, se basa en el hecho de que, yendo más allá de lo que la AEMPS cita, apoyándose en atender lo que dicta el derecho nacional, es decir, que los veterinarios en ejercicio clínico no pueden vender, CEVE y de acuerdo con ello, matiza la segunda parte apoyada en que eso es así salvo que el reglamento europeo disponga otra cosa.

Y desde CEVE señalan que ese reglamento europeo dispone que esa limitación a la disposición o venta por parte de los veterinarios solo se puede hacer cuando se justifique por unas causas tasadas que son por motivos de protección de la salud pública y la sanidad animal o del medio ambiente siempre que estas condiciones cumplan el Derecho de la Unión, sean proporcionadas y no sean discriminatorias.

Tras los planteamientos de ambas entidades, se pudo vislumbrar que tienen interpretaciones diferentes sobre un mismo escenario que, además, presenta caducidad el 28 de enero de 2022, ya que será ese el momento en que habrá que decantarse por una de las dos y actuar en consecuencia.

La preocupación creciente expresada por CEVE pivota sobre la demanda y necesidad de seguridad jurídica “ya que ese 28 de enero, los veterinarios en ejercicio clínico deberán actuar con la clarividencia legal que esa toma de decisiones aporte y que, ahora mismo, sigue en el aire a menos de dos meses de vencer el plazo”, advierten.

“Y si bien se postulan argumentos contrarios como que no hay consenso en el sector veterinario para ejercitar cambios legislativos o que lo establecido por años tiene visos de seguir siendo así, CEVE sigue haciendo hincapié y así lo transmitió, en la idea de que dichos posicionamientos deben ir más allá de un mero mantenimiento por hábito y aportar las justificaciones legales sobre las que se basan y que podrían permitir o impedir su mantenimiento”, señalan.

Los representantes de CEVE propusieron que, en aras de la seguridad jurídica que precisan las empresas veterinarias, se aproveche la reforma del RDL 1/2015 que se espera en breve con el fin de actualizar las tasas de registro de medicamentos para incluir una excepción a la inhabilitación vigente en el caso de la venta al por menor de medicamentos veterinarios por parte de los veterinarios en ejercicio clínico, de acuerdo con lo expresado en el considerando 47 del Reglamento (UE) 2019/6.

Como segundo punto importante, se trató también la petición por parte de CEVE para que esta organización sea incluida en el próximo Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) mostrando, los representantes de la AEMPS, su conformidad con la misma.

No obstante, aun existiendo dos interpretaciones del escenario sobre la aplicación del reglamento europeo, la AEMPS propuso trasladar a sus servicios jurídicos el informe presentado por CEVE para evaluarlo.

“CEVE sigue dando pasos desde la confianza en su argumentario y con el foco puesto en que el 28 de enero exista un marco de seguridad jurídica que permita al veterinario continuar en el desempeño de su profesión”, concluyen.