CEVE presenta propuestas al proyecto de Real Decreto de medicamentos veterinarios

La aprobación del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE, cuya aplicación directa se producirá a partir del 28 de enero de 2022, revela la necesidad de adecuar la normativa española actualmente vigente en materia de medicamentos veterinarios, teniendo en cuenta sus disposiciones.

Desde el punto de vista del ejercicio empresarial clínico veterinario, las normativas básicas que actualmente regulan el uso de los medicamentos veterinarios son: Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios y el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Por tanto, deben modificarse todos aquellos apartados de estas normativas, y de otras, que entren en conflicto con el Reglamento y adecuarse a las sentencias del TJUE existentes en este ámbito.

En primer lugar, CEVE remarca la importancia, “y por no haber sido todavía desarrollado”, de crear el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios Veterinarios, con el fin de poder habilitar la posesión de un botiquín colectivo a los centros sanitarios veterinarios registrados.

“La reforma legislativa que ahora se acomete debe tener en cuenta lo manifestado en el considerando 4 del Reglamento, que reconoce que la experiencia ha mostrado que las necesidades del sector de los medicamentos veterinarios difieren sustancialmente de las del sector de los medicamentos de uso humano. Por tanto, se considera oportuno elaborar un marco regulador que aborde las características y especificidades del sector veterinario, que no puede considerarse un modelo para el mercado de los medicamentos de uso humano”, explican.

Además, indican que el Reglamento, en su considerando 5, establece unos principios básicos que lo definen y que deben animar la reforma normativa que ahora se acomete, “reducir la carga administrativa, consolidar el mercado interior, mejorar la disponibilidad de medicamentos veterinarios y garantizar el más alto nivel de protección de la salud pública, la sanidad animal y el medio ambiente”.

CEVE lleva trabajando desde su fundación en la identificación de los problemas que lastran al sector veterinario, y ahora presenta las soluciones que ha propuesto para los siguientes problemas.

Puede consultar todas las propuestas en el siguiente enlace.

Asimismo, Jesús Gutiérrez, Responsable de Asuntos Legales de CEVE, ha elaborado un vídeo donde pone sobre la mesa varios criterios veterinarios y una serie de cuestiones sin respuesta hasta la fecha.