Detectan un defecto de calidad en un medicamento veterinario para gatos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad, pudiendo verse afectada la eficacia del producto.

“Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 9 de diciembre relativa al Defecto de Calidad, que en España y según la información proporcionada por la Agencia de Medicamentos de Países Bajos, así como posteriormente por LE VET BEHEER B.V., laboratorio titular, afectaba al medicamento OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (con número de registro 2687 ESP), y se proponía la retirada del lote afectado por el mencionado defecto de calidad”, informan.

AEMPS ha emitido una nota informativa con el objetivo de que las comunidades autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.

Finalmente, se comunica que con fecha 15 de diciembre de 2020 se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDC 5/2020 dirigida a LE VET BEHEER B.V., como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por LE VET BEHEER B.V., y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (con número de registro 2687 ESP).